SQTS蒸汽品质测试系统是国内制药业蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合安装,测试方便快捷,能够进行多次测试。另外STQS蒸汽品质检测装置D套中还提供蒸汽取样冷却装置(注射用水取样-取样器),该装置在较短时间内能够对蒸汽进行取样并冷却700-1000毫升的凝结水用于QC实验室理化分析。
满足要求与标准:
SQTS蒸汽品质测试系统满足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美国FDA和中国2010GMP的要求,是通过FDA/欧盟GMP/COS/WHO/中国2010GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
蒸汽品质标注及说明:
欧盟标准EN285/英国健康技术备忘录HTM2010/HTM2031对于灭菌用蒸汽质量要求、测试方法、测试报告等都进行了规定。根据欧盟HTM2010/HTM2031和EN285的相关规定和要求,对于消毒、灭菌用纯蒸汽的非凝结性气体含量、过热值、干度值、有以下标准必须遵守,同时中国2010GMP美国有FDA在考核洁净蒸汽管道系统验证和蒸汽质量相关标准时,也按照欧盟相关标准执行:
蒸汽质量测试 | 合格标准 | 计算方法及理论说明 | 法规对应条目 |
非凝结性气体 | ≤3.5% | 收集到的气体体积/(收集的冷凝水体积-气体体积) | 13.3.2 |
过热度 | ≤25℃ | 在蒸汽供气管水平管中心线位置测得的温度减去当地大气压下水的沸点 | 13.3.3 |
干度值 | 金属装载物≥0.95非金属装载物≥0.90 | 干度值D=D2-D1
| 13.3.4 |
蒸汽品质测试仪产品选型:
型号 | 配置/说明 | 备注 |
SQTS-A | 纯蒸汽取样装置 | 含取样器弯管、三角脚、携带箱等 |
SQTS-B | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试 | 不能进行蒸汽冷凝取样 |
SQTS-D | 含非凝结气体测试、过热值测试、干度值测试以及纯蒸汽取样装置 | 全套,疏水阀及冷凝水泵可选 |
产品特点:
满足HTM2010/HTM2031和EM285以及CGMP/EUGMP/FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试的要求
提供设备系统计算软件、提供设备SOP文件,SOP符合EN285/HTM2031
IQ/OQ文件及现场验证执行/PQ协助
为用户提供优质/高效合规的蒸汽品质检测器
有ABD三个不同型号,满足客户不同测试要求
可移动、现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。
设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件(可溯源证明)
SQTS-D蒸汽质量测试系统,安全简单方便高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。
提供设备计量校准服务(测温系统—过热值;沉重系统—干度值;容量测量—非凝结性气体含量)
提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训,设备维护保养注意事项。提供培训确认合格证明。
产品名称 | 价格 | 产地 | 公司名称 | 报价日期 | 操作 |
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