NEX
2019世界天然提取物中国展（NEX China）将于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心E4-E5馆再次来袭。自2019年参展报名开启以来，新老展商反馈热烈，与您相约上海浦东，齐聚年度植提行业盛会，与业内大咖面对面交流洽谈！自创立起已伴随国内提取物行业前行十年的“世界天然提取物中国展（NEX China）”将于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心再次来袭，届时国内外优质提取物企业将携创新产品一一亮相。主办方还将在展会现场举办多场天然原料相关论坛及研讨会，分享全球法规、分析热点出口品种及天然植物提取物的创新应用趋势，为处于转型中的植提企业提供多种解决方案。
展会快讯
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快人一步，国际化视野下制药企业的决胜新 3月底，CDE发文公布了第二批遴选出的30个境外已上市临床急需新药名单，加上第一批的名单药物，到目前为止，CDE共计公布了78个临床急需药品，这些药品的适应症主要集中在肿瘤、儿童用药以及罕见性疾病领域。 这里的临床急需新药，主要是指近年来已经在美国、欧盟或日本批准上市而我国尚未上市的、用于罕见病治疗的新药及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。 据了解，截至4月初，已经有12个指定的临床急需新药在中国获批，另有2个处于在审批状态。这些国内临床急需新药的快速上市，为中国患者的治疗提供了新的、效果更佳的治疗方式，将惠及更多的国人。 得益与改革，上市加速，我国新药发展迎来机遇期 上文中临床急需新药的快速上市仅仅是我国新药审评审批改革的一个方面，自2015年开始，国家加大了对技术创新和医药产业发展的支持力度，推出了多项利好审评审批的重要政策，推动了药品医疗器械审评审批制度改革。 2015年8月，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文件）出台，2017年10月，中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（42号文件），围绕落实文件的要求，药监系统制定了91件与44号文件相关的配套文件、102件与42号文件相关的配套文件。2018年10月底，国家药监局会同国家卫生健康委员会发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》，我国临床急需境外上市新药审评审批的专门通道得以建立，对罕见病治疗药品和其他境外新药分别承诺在3个月、6个月内审结。 作为深化药品、医疗器械审评审批改革的制度保障，随着这些新政的相继落地实施，我国的创新药物上市迎来了前所未有的机遇。截至2018年10月，各项改革措施成效显著：排队等待审评的药品注册申请不足3000件，2015年的高峰数据为2.2万件，反差之下凸显出了显著提升的审评审批效率；我国自主研发的83个新药已通过优先审评程序批准上市，新药上市速度明显加快。 加快国产创新药物、进口药、临床急需药品上市步伐、促进境外已上市新药尽快在境内上市、力争境外尚未上市创新药在境内外的同步上市已经成为未来国内医药政策的风向标 。 政策对药品市场的导向作用 一方面，国内新药上市的进程被大大加速，另外一方面，随着国内医保目录价格谈判、“4+7”带量采购等政策的推行，新药药价的降低也成为了国内制药行业的新特点。 据中国医药保健品进出口商会统计，从医药类进口产品的结构来看，跨国药企的专利药和原研药依然为我国西药制剂进口的主要类别。不同于以往的是，2018年我国医药类产品进口额504.29亿美元，同比下降9.75%，首次出现了负增长，这一状况的出现与国内西药制剂进口价的大幅下跌存在着直接关系，2018年西药制剂进口均价下跌幅度超过了25%，是进口额首次负增长的主要动因。 随着国家带量采购的全面推行以及医保目录谈判的深入，进口新药的国内市场在很大程度上依赖于未来政策的走向。 带量采购背景下的走出去 与此同时，带量采购对行业发展的促进与导向作用将会愈加明显，国内的仿制药市场将重塑：低壁垒的仿制药市场份额将缓慢下降，产品去产能化，高壁垒仿制药的市场份额将逐渐提升，优质品种将会获得更广阔的市场空间。 将目光转移到海外，据中国医保商会统计，2018年，我国西药产品出口遍布到了197个国家和地区，出口额为368.83亿美元，同比增长4.03%，是我国医药外贸出口产品的主要品类。其中，西药制剂出口额为41.00亿美元，同比增长18.64%，规范市场增长强劲，欧盟、澳大利亚、美国位分别以12.07、4.22、3.87亿美元位列前三甲，出口至欧盟市场的制剂增速超过80%，创历史新高。 2018年，国内制药企业获得了美国55个ANDA号，累计有效ANDA号达455个，覆盖了近200个产品。得益于对海外市场的长期耕耘，华海药业、恒瑞医药、齐鲁制药等制剂先导企业继续领跑发达市场的制剂出口。 不仅仅限于发达国家市场，2018年我国对“一带一路”沿线国家西药出口额占整个西药产品出口额的33.87%，并且凭借6.72%的医药进出口总额增速，“一带一路”沿线国家成为我国医药外贸的活跃市场。 换个角度来看，带量采购带来了国内市场的重构，而具有国际视野的本土制药企业通过走出去的方式一方面可以规避部分品种对国内市场的竞争，另外一方面也可以在海外开疆拓土，赢得更广阔的市场空间 。 国际视野下的创新与发展 在国内制药行业正经历技术创新加速、质量标准升级、市场合规强化巨大变革的当下，如何精准把脉国内政策、以国际化视野迎接未来的产品创新与升级发展，可能在很大程度上决定了一个企业胜出的第一步。 鉴于此，2019年6月18-19日在上海，中国医药保健品进出口商会携手各路制药界精英，从国际化的视野出发将为大家带来 2019年中国与世界创新发展论坛 ，本次创发论坛将紧紧围绕政策与市场两大主题进行演讲交流，内容涵盖医药工业发展状况及政策走向、药品监管政策改革及其影响、药品专利保护、市场准入与监管等多个领域，为国内外医药企业家、行业专家和政府有关部门提供高水平交流的平台，以全球化战略视角，敏锐洞察与深入剖析中外医药产业发展的新环境、新形势。 2019 年中国与世界创新发展论坛 时间 主题 2019 年 6 月 18 日 市场篇 以色列医疗创新生态系统 非洲医药市场研究 欧盟药品市场及上市许可成功因素 2019 年 6 月 19 日 政策篇 中国医药工业发展状况和政策影响 药品专利链接 4+7 新形势下的化学药产业调整与构建 中国药品监管政策改革及其影响 出致胜的第一步，扫描下方二维码， 快来报名参加论坛吧！ 查看展会 查看全文 -
NEX China引领600余家天然提 2019世界天然提取物中国展（NEX China）将于2019年6月18-20日在上海浦东新国际博览中心再次来袭，与亚洲超大规模和高层次的国际制药盛会CPhI China同期举办，最大程度汇聚制药生产企业资源。 2019年展会规模达20,000平方米，届时全球近600余家包括桂林莱茵、陕西慧科、西安源森、西安天一、陕西嘉禾、湖南华诚、晨光生物、重庆骄王、禹王生物、安琪酵母等优质天然提取物品牌企业将在E4-E5馆集中展示最热门的产品及创新技术，打造一个汇聚医药、食品、饮料、保健品、美容化妆品等行业专业卖家的贸易交流平台。 1 2019 Natural Extracts & Products Cocktail Party 2019中国植物提取物行业颁奖及产品交流鸡尾酒会 日期:2019年6月18日 15:45-16:45 地点: W6馆主题活动区 为推动大健康产业稳步发展，激发天然提取物行业的创新力，主办方在NEX China展会期间特颁发中国植物提取物出口企业前十强、2019中国植物提取物创新产品。同时，为企业搭建切实高效的供需交流及新产品发布平台，主办方特组织天然提取物新产品新原料交流鸡尾酒会，并邀请国内外保健品企业买家前来参加，让企业在轻松愉悦的活动氛围中扩大业务联系，促进贸易发展，提高参展体验。 谁将与您共赴鸡尾酒会 * 目前已有多名国内外知名营养保健品、制药、企业采购经理/研发总工程师/总经理和天然提取物相关企业销售总监/研发部负责人/总经理报名赴宴 * 主办方特邀近40人海外买家 * 中国植物提取物出口十强企业 及2019中国植物提取物创新产品获奖企业将出席现场 酒会流程提前看 * 15:45-16:00 酒会开始入场 * 16:00-16:45 中国植物提取物出口企业前十强、2019中国植物提取物创新产品颁奖 & 鸡尾酒会，自由交流–和国内外买家面对面交流的绝佳机会 参加就有福利 * 福利一：我们将为出席的每一位人员制作VIP胸卡，便于您在酒会期间的交流； * 福利二：一次报名、参观两大盛会、十三大展区、三千两百余家企业； * 福利三：提前免费邮寄参观证，即刻注册立省100元现场门票； * 福利四：更有机会参加CPhI世界制药社交晚宴！ 2018中国植物提取物出口企业十强 （按首字母排序） 北京绿色金可生物技术股份有限公司 晨光生物科技集团股份有限公司 大连医诺生物股份有限公司 桂林莱茵生物科技股份有限公司 谱赛科（江西）生物技术有限公司 陕西嘉禾生物科技股份有限公司 上海津村制药有限公司 云南瑞宝生物科技股份有限公司 诸城市浩天药业有限公司 中粮德信行健康产业有限公司 2019年中国植物提取物创新产品获奖名单 敬请期待！ 2 NEX High Quality Suppliers Gallery 植物提取物优质供应商产品展示秀 日期:2019年6月18-20日 地点: E4馆E4B07展位 近年来植物提取物行业一直保持高速增长，如何在众多植提企业中脱颖而出，找到能够凸显自己真实实力和品牌价值的平台，已然成为众多植物提取物企业的迫切需求，同时也是植提买家关注的焦点。2019年NEX China推出植物提取物优质供应商产品展示秀（NEX High Quality Suppliers Gallary)。 主办方中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）将在展区内设置优质企业独立展示区，展示由中国医药保健品进出口商会联合美国国家卫生基金会(NSF)、瑞士通标（SGS）以及英国天祥（Intertek）认证的植物提取物优质供应商及优质产品，将会带给您一场精心准备的展中精品展。 植物提取物优质供应商企业名单 （按首字母排序） 北京绿色金可生物技术股份有限公司 晨光生物科技集团有限公司 成都华高生物制品有限公司 重庆骄王天然产物股份有限公司 桂林莱茵生物科技股份有限公司 湖南华诚生物资源股份有限公司 江苏天晟药业股份有限公司 盘锦天源药业有限公司 深圳劲创生物技术有限公司 天津市尖峰天然产物研究开发有限公司 仙芝（福建）股份有限公司 杨凌萃健生物工程技术有限公司 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 浙江天草生物科技股份有限公司 浙江康恩贝制药股份有限公司 小贴士 什么是GEP认证？ 植物提取物优质供应商认证（GEP Certification）由中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）联合美国国家卫生基金会(NSF)、瑞士通标（SGS）以及英国天祥（Intertek）认证植物提取物生产企业，甄选优质植提生产企业和优质产品（每家企业不超过5个产品）。认证企业必须通过CCCMHPIE诚信评价，并通过NSF、SGS、Intertek（三家国际机构任选其一）的工厂审核实际认证品种的生产过程，确保植物提取物生产企业参照商会制定的植物提取物良好生产指南（GEP）生产，保证产品质量。 3 NEX Innovation Products Gallery and Showcase 中国植物提取物创新产品展示秀及路演 日期:2019年6月18-20日 地点: E5馆E5E72展位 创新是植物提取物行业发展的动力，也是下游大健康产品蓬勃发展的源泉。中国是全球植物提取物领域重要的出口国和消费国。为了促进创新，推进行业发展，中国医药保健品进出口商会拟从2019年起在NEX China世界天然提取物中国展期间，推出以中国植物提取物创新产品为主题，集评选、展示秀、路演及颁奖为一体的活动。 此次展示秀将展示评选出的20个创新产品，创新包含产品的技术创新、工艺创新、复配创新、应用创新。除此，主办方为获奖企业提供路演宣讲机会，旨在推动中国植物提取物企业的品牌竞争力打造。 植物提取物创新产品奖入围产品名单（25项） （按首字母排序） 北京绿色金可生物科技有限公司—虾青素（雨生红球藻） 北京雷力联合海洋生物科技有限公司—酶法制备岩藻多糖创新产品 晨光生物科技集团股份有限公司—番茄红素微乳液 成都华高生物制品有限公司—茶多酚棕榈酸酯 成都华高生物制品有限公司—茶叶茶氨酸 重庆骄王天然产物股份有限公司—营养代餐棒 重庆骄王天然产物股份有限公司—低温速溶代餐粉及其制备方法 重庆骄王天然产物股份有限公司—菠萝蛋白酶生产技术创新 广西药物研究所—注射用高纯度螺旋藻多糖 桂林莱茵生物科技股份有限公司—“Lovia”复配甜味剂 河南中大恒源生物科技股份有限公司—高生物利用度稳态化姜黄 湖南华诚生物资源股份有限公司—罗汉果代糖 湖南华诚生物资源股份有限公司—罗汉果蜜 湖南贸翔生物科技有限公司—植物甾醇酯 南京中科药业有限公司—番茄红素 宁夏天仁枸杞生物科技股份有限公司—枸杞糖肽 浙江天草生物科技股份有限公司—采用动态逆流循环技术制备高纯度甜叶菊糖苷RD的方法 天津益倍生物科技集团有限公司—高腾特GOUTRUST 抗痛风复配植物提取物 江苏天晟药业股份有限公司—24-羟基-甘草次酸酯 江苏天晟药业股份有限公司—表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG） 仙芝科技（福建）股份有限公司—灵芝孢子提取物(灵芝孢子多糖) 杏辉天力(杭州)药业有限公司—核桃低聚肽(Prodemax™) 浙江宾美生物科技有限公司—藻蓝蛋白（螺旋藻提取物） 浙江尖峰健康科技有限公司—蔓越莓提取物 浙江康恩贝制药股份有限公司—一种水溶性银杏叶提取物的制备工艺 4 Onsite Conferences NEX China展区重磅会议 中美天然健康产品专题研讨会 日期:2019年6月18日 地点: E2馆M19会议室 主办： 国家药典委员会、美国药典委员会 协办：中国医药保健品进出口商会 聚焦中美膳食补充剂及植物药法规、标准及良好生产规范要求。该研讨会将讨论：如何通过中美药典的公共标准，确保膳食补充剂，保健食品和植物药在全球供应链中的质量，安全性及其功效。 为期一天的研讨会将多方收集行业协会，工业界和学术界利益相关方的意见，以应对各方在全球供应链环境下面临的监管挑战和法规符合性要求。 第一阶段：嘉宾发言 10:00-10:10 中国药典致开幕辞 张伟，国家药典委员会 秘书长 10:10-10:20 美国药典致开幕辞 岑国山 博士，美国药典委员会 副总裁及中华区总经理 第二阶段：中美膳食补充剂-植物药市场及监管趋势 10:20-10:40 2020版中国药典编制工作进展 张伟，国家药典委员会 秘书长 10:40-11:00 中国植物药产品国内及全球市场展望 孟冬平，中国医药保健品进出口商会 副会长 11:00-11:20 美国膳食补充剂及植物药监管要求 Latasha A. Robinson，美国FDA中国办事处 助理主任 11:20-11:40 透过USP专家委员会和业界的视角解读膳食补充剂质量 James Brooks 博士，美国药典膳食补充剂专家委员会委员 11:40-11:50 嘉宾合影 第三阶段：膳食补充剂及植物药法规及标准 13:30-13:50 中国药典中药标准现状及展望 石上梅，国家药典委员会中药标准处 处长 13:50-14:10 美国药典植物类产品标准：质量管理的综合性手段 Gabriel Giancaspro博士，美国药典委员会膳食补充剂和植物药科学部门 副总裁 14:10-14:30 膳食补充剂GMP要求及美国药典认证 Stephen W. Andruski博士，美国药典委员会 认证项目高级经理 14:30-14:50 中药材中重金属风险评估方法研究 张磊，国家食品安全风险评估中心 风险评估二室主任 14:50-15:10 我国农药管理与小作物残留标准制定 郑尊涛，农业农村部农药检定所 高级农艺师 15:10–15:30 茶歇 第四阶段：业界的期许 15:30-15:50 美国膳食补充剂健康教育法案的历史和实施情况，以及目前为提高植物成分和其他特殊成分的质量所做的努力 Loren Israelsen，美国天然产品联盟 15:50-16:10 中国保健食品行业现状及展望 刘学聪，中国营养保健食品协会 秘书长 16:10-16:30 中国植物提取物在膳食补充剂中的应用 郑群怡，康宝莱（中国）保健品有限公司 董事长 16:30-16:50 与合作伙伴共建健康产业生态 常亮，江苏艾兰得营养品有限公司 董事长 16:50-17:30 嘉宾及听众讨论 *本次会议收取资料费：500元/人 （NEX China展商限免一人） 4 中美天然健康产品专题研讨会 日期：2019年6月19日 地点：E5馆内会议室 主办：中国医药保健品进出口商会 论坛将邀请国内外政府权威专家，聚焦提取物海关编码归类、国际市场趋势、全球法规变动，为行业发展把脉，为企业发展指导。 会议话题包括植物提取物海关归类原则、海外热销品种分析、美国FSVP法案对中国植物提取物出口影响、植物提取物创新产品分享、2019年上半年植物提取物出口概况等。 会议日程 13:30-14:00 企业注册 14:00-14:10 致辞 孟冬平，中国医药保健品进出口商会 副会长 14:10-14:20 第五批植物提取物团体标准发布；第六批植物提取物团体标准立项发布 孟冬平，中国医药保健品进出口商会 副会长 14:20-14:50 保健食品原辅料标准未来发展思考 宛超，国家市场监督管理总局 特殊食品安全监督管理司 14:50-15:20 工业大麻产业在中国发展的思考 张成文，医保商会植物提取物分会/重庆骄王天然产物股份有限公司 理事长/董事长 15:20-15:50 植物提取物的“原料产业”之路 曾建国，湖南农业大学 教授 15:50-16:20 新型保健食品—膳食补充剂国际法规要求，风险评估及解决方案 单宇龙，美国国家科学基金会 大中华区 健康科学部及中心实验室 总监 16:20-16:50 2018年我国植物提取物出口情况以及热点品种分析 于志斌，中国医药保健品进出口商会植物提取物分会 秘书长 16:50-17:00 互动交流 所有与会嘉宾 查看全文 -
CPhI & P-MEC China 展商Seminar & Showcase一直都是CPhI & P-MEC China现场的一大亮点，每年都有数十家展商竞相举办研讨会和技术交流会，与广大专业观众分享自己的创新技术与产品，今天小编带大家提前来看看2019年又有哪些展商将为我们带来精彩的议题~ 查看全文
现场直击
展商风采
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【颁奖】中国植物提取物行业优秀代表
植物提取物是大健康产业发展不可分割的重要部分，也是充满发展潜力的朝阳产业。6月18-20日举办的2019世界天然提取物中国展（NEX China）期间，中国医药保健品进出口商会联合上海博华国际展览有限公司特别推出中国植 [详细]
精彩活动
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2019年CPhI中国与世界药政答疑会成功在
6月18-19日，由中国医药保健品进出口商会主办的为期一天半的中国与世界药政答疑会在2019年第十九届世界制药原料中国展期间召开，来自国家药典委员会、国家药监局审核查验中心、中检院包装材料与药用辅料检定所、上 [详细]
